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    清遠市市場監(jiān)督管理局(知識產(chǎn)權(quán)局)

    市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械企業(yè)疫情防控工作檢查

    來源:市市場監(jiān)管局訪問量:-發(fā)布時間:2022-04-19

        4月14日下午,市市場監(jiān)管局食品藥品安全總監(jiān)張峻菁帶領(lǐng)市局醫(yī)械科及清城區(qū)市場監(jiān)管局監(jiān)管人員,對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械零售企業(yè)進行了監(jiān)督檢查。在清遠市嘉駿義齒有限公司,重點檢查了該企業(yè)的疫情防控、生產(chǎn)質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)工作;在醫(yī)療器械零售企業(yè)大參林金沙店,重點檢查了該企業(yè)的疫情防控和新冠病毒抗原檢測試劑的購進、銷售情況。

        在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查中,張峻菁要求,企業(yè)要提高政治站位,落實疫情防控主體責(zé)任,嚴格按照《廣東省醫(yī)療器械企業(yè)進口物品防控新冠病毒工作規(guī)范指引(第三版)》的要求,加強對進口原材料及相關(guān)物品接收、拆包、消殺、儲存、包材處置、生產(chǎn)使用等全流程管理,將各項防控措施落實到位;要嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量;要加強安全生產(chǎn)工作,對發(fā)現(xiàn)的問題,要立即進行整改。

        在醫(yī)療器械零售企業(yè)檢查中,張峻菁要求,新冠病毒抗原檢測試劑銷售企業(yè)要切實履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,從合法的渠道購進合法的產(chǎn)品,進貨查驗和銷售記錄要真實、準確、完整和可追溯,運輸、儲存條件必須符合標簽和說明書的標示要求,要做好抗原檢測相關(guān)知識的宣傳,指導(dǎo)消費者正確使用新冠病毒抗原檢測試劑,確保消費者安全、便利地使用產(chǎn)品。

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