根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)）要求，2024年1月1日起《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》實(shí)施新的許可證號(hào)編號(hào)規(guī)則和經(jīng)營(yíng)范圍表述，現(xiàn)將清遠(yuǎn)市貫徹落實(shí)有關(guān)事宜通告如下：
一、調(diào)整經(jīng)營(yíng)類別表述
經(jīng)營(yíng)類別調(diào)整為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。
二、調(diào)整經(jīng)營(yíng)范圍表述
經(jīng)營(yíng)范圍調(diào)整為中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、中藥飲片、第二類精神藥品、上述經(jīng)營(yíng)范圍含冷藏冷凍藥品、上述經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏冷凍藥品?！吧鲜鼋?jīng)營(yíng)范圍含冷藏冷凍藥品”與“上述經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個(gè)表述，兩者二選一。
三、調(diào)整許可證編號(hào)規(guī)則
藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)格式調(diào)整為：省份簡(jiǎn)稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號(hào)。其中兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位C表示零售連鎖門店，D表示單體藥品零售企業(yè)；第二位A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)。四位地區(qū)代碼為阿拉伯?dāng)?shù)字，對(duì)應(yīng)企業(yè)所在地區(qū)（市、州）代碼，按照國(guó)內(nèi)電話區(qū)號(hào)編寫，區(qū)號(hào)為四位的去掉第一個(gè)0，區(qū)號(hào)為三位的全部保留，第四位為調(diào)整碼。
四、執(zhí)行時(shí)間
自2024年1月1日起，申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）的核發(fā)、換發(fā)、變更業(yè)務(wù)，按新規(guī)則執(zhí)行?！?/span>
對(duì)于新規(guī)則執(zhí)行前申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可并獲批藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品零售企業(yè)，鼓勵(lì)企業(yè)通過申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）變更、換證事項(xiàng)，變更經(jīng)營(yíng)類別和經(jīng)營(yíng)范圍，按照新規(guī)則予以規(guī)范。清遠(yuǎn)市轄區(qū)內(nèi)對(duì)于舊版藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售），自新規(guī)則執(zhí)行起設(shè)置5年的過渡期，過渡期內(nèi)（2029年1月1日前）可以繼續(xù)使用，過渡期后應(yīng)全部調(diào)整更新為新版的藥品經(jīng)營(yíng)許可證。各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)摸清轄區(qū)內(nèi)所有舊版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》數(shù)據(jù)，在規(guī)定期限內(nèi)做好清理工作，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯。
五、其他事項(xiàng)要求
自2024年1月1日起，企業(yè)可自行下載新版許可證，下載操作指南詳見附件。各企業(yè)下載許可證時(shí)請(qǐng)認(rèn)真核對(duì)信息，如發(fā)現(xiàn)信息有誤的，請(qǐng)及時(shí)與當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)系。聯(lián)系方式詳見廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可辦事指南中的各縣（市、區(qū)）局咨詢電話。
藥品零售許可申請(qǐng)表根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌要求，按照新規(guī)則修改，同步發(fā)布至廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，自通告發(fā)布之日起，申請(qǐng)單位應(yīng)提交新版文書辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可（零售）業(yè)務(wù)。
特此通告。
附件：藥品經(jīng)營(yíng)許可證下載操作手冊(cè)(企業(yè)申報(bào)端)
清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年2月7日
附件：藥品經(jīng)營(yíng)許可證下載操作手冊(cè)(企業(yè)申報(bào)端).docx
