| 成果名稱： | 三七總皂苷聯(lián)合氟伐他汀對頸動脈粥樣硬化患者炎癥因子和頸動脈內膜厚度、斑塊的干預研究 |
| 登記日期： | 2019-08-20 |
| 完成單位： | 清遠市中醫(yī)院 |
| 完成人員： | 江小萍,沈祖泓,劉冰冰,朱少琴,李振芹,劉首明,柳健,劉穎,鄭身宏 |
| 研究起止日期： | 2014-12-01至2017-12-31 |
| 主要應用行業(yè)： | 衛(wèi)生和社會工作 |
| 高新技術領域： | 生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械 |
| 評價單位： | 清遠市科技局 |
| 評價日期： | 2018-09-19 |
| 成果簡介： | 1、課題來源與背景：2015年9月清遠市財政局、清遠市科技局批準立項，批準文號為清財教[2015]113號，項目編號：2014A006。 動脈粥樣硬化(atherosclerosis，AS)是心血管疾病的重要病理基礎 和關鍵環(huán)節(jié)，是心血管疾病致殘致死的主要原因。近年來我國人群心血管病的發(fā)病率和死亡率呈持續(xù)上升趨勢，全國每年約有350萬人死于心血管病，占總死亡原因的41%，居各種死因的首位。心血管疾病已成為危害人民健康，妨礙社會和經濟發(fā)展的嚴重公共衛(wèi)生和社會問題，因此加強以AS為代表的心血管疾病的基礎研究和人群防治，既是我國社會發(fā)展面臨的重大公共衛(wèi)生問題，也是保障我國經濟可持續(xù)發(fā)展的重大需求。國內外對AS的診治作了大量的研究，在診斷方面取得不少進展，但對AS的治療仍然未有大的突破。三七是中藥防治心腦血管病常用處方用藥，三七總皂苷是三七中主要有效成分，以往研究已證實三七總皂苷對內皮炎癥及AS具有較好療效，它在動脈粥樣硬化的多個環(huán)節(jié)均有正面的作用。AS是多重危險因素共同作用下發(fā)生的一種慢性代償性炎癥反應，其發(fā)生因素多樣，致病機理復雜，單純靠抗血小板、降脂的方法治療是不全面的，也難以獲得理想效果。大量研究表明，中醫(yī)藥對于AS的防治，具有明顯的優(yōu)勢和獨特的效果，其整體調節(jié)、多途徑多靶點作用、使用安全、副作用少等特點。我們在臨床運用三七總皂苷聯(lián)合氟伐他汀治療AS也取得了滿意療效，但其治療AS的作用機制并未完全明確。因此對三七總皂苷治療AS的詳細作用機制有必要作進一步深入的研究和探討。 2、技術原理及性能指標：將入選的101例患者按隨機數(shù)字表法分為三七總皂苷組：口服血塞通軟膠囊100mg，每日3次，共12周；氟伐他汀組：氟伐他汀鈉膠囊40mg，每晚一次，共12周；中西醫(yī)結合組：口服血塞通軟膠囊100mg，每日3次，同時口服氟伐他汀鈉膠囊40mg，每晚一次，共12周。取空腹血測血常規(guī)、肝腎功能、CK、HDL-C、LDL-C、TG、TC和血糖；檢測三組患者血清hs-CRP、sCD40L、TNF-α、IL-1、IL-6、IL-10水平及單核細胞NF-κB表達，CIMT和斑塊變化；觀察用藥后胃腸道反應，肝腎功能，出血情況及其他副作用。測定頸動脈內膜中層厚度、頸動脈粥樣硬化斑塊及血液單核細胞NF-κB 表達；血清hsCRP、sCD40L、IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α。 3、技術的創(chuàng)造性與先進性：本研究以CIMT≥0.9mm或（和）有頸動脈粥樣硬化斑塊的患者為研究對象，觀察三七總皂苷、三七總皂苷聯(lián)合氟伐他汀對hsCRP、sCD40L、IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α、血液單核細胞NF-κB 表達及CIMT和斑塊的影響并比較其作用效果，深入系統(tǒng)探討CD40/CD40L信號通路在AS發(fā)展過程中的作用機制，及其對有關炎癥因子的調控作用研究；揭示三七總皂苷、三七總皂苷聯(lián)合氟伐他汀治療AS的作用效果和分子機制，具有創(chuàng)新性。 4、技術的成熟程度，適用范圍和安全性：采用免疫透射比濁法檢測超敏C反應蛋白，酶聯(lián)免疫吸附法檢測sCD40L、TNF-α、IL-1、IL-6、IL-10，免疫細胞化學測定NF-κB表達；上述各種方法均為成熟的研究技術,已廣泛地應用于醫(yī)學研究和臨床。適用于頸動脈內膜中層厚度≥0.9mm或（和）有頸動脈粥樣硬化斑塊的患者。 5、應用情況及存在的問題：三七總皂苷聯(lián)合氟伐他汀膠囊治療動脈粥樣硬化患者的方法在我院內科各個病區(qū)、清遠市多家醫(yī)院廣泛應用，取得了良好的社會效益和經濟效益，同時將該藥應用于有心腦血管病危險因素患者的一級預防和二級預防，均取得了良好的療效。本課題入選99例CIMT≥0.9mm或（和）有頸動脈粥樣硬化斑塊患者隨機分為三七總皂苷組和氟伐他汀組和三七總皂苷聯(lián)合氟伐他汀組，樣本量較少，下一步應進一步增加樣本量。 6、歷年獲獎情況：課題《三七總皂苷抗血管內皮細胞缺氧再給氧損傷的實驗研究》2013年獲清遠市科技進步二等獎；課題《加味增液湯預防急性心肌梗死患者便秘的臨床研究》2010年獲清遠市科技進步三等獎。 7、成果簡介要向社會公開：本研究結果證實，CD40/CD40 L信號通路在AS的發(fā)生發(fā)展中起著重要的作用，三七總皂苷能有效阻斷CD40/CD40 L配體系統(tǒng)、減少NF-κB、TNF-α、IL-1、IL-6、hs-CRP表達，增加IL-10表達，抑制炎癥反應、減輕AS的病變程度，三七總皂苷聯(lián)合氟伐他汀效果優(yōu)于三七總皂苷。 |
科技成果信息登記公示——三七總皂苷聯(lián)合氟伐他汀對頸動脈粥樣硬化患者炎癥因子和頸動脈內膜厚度、斑塊的干預研究
來源：本網(wǎng)訪問量：-發(fā)布時間：2020-03-27
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