為貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革提出的“對申請開辦僅經(jīng)營乙類非處方藥審批實行告知承諾制”的部署要求，根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<廣東省藥品零售許可驗收實施細(xì)則>的通知》（粵藥監(jiān)規(guī)藥二〔2021〕3號）及《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于規(guī)范藥品零售許可驗收實施管理有關(guān)事項的通知》(粵藥監(jiān)辦〔2021〕290號)的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)研究決定對全市僅經(jīng)營乙類非處方藥的零售單位審批實行告知承諾制。有關(guān)事項如下：
一、對僅經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)申請藥品經(jīng)營許可證核準(zhǔn)/變更/換證實施告知承諾制。申請人向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提交開辦申請，資料審查符合開辦驗收標(biāo)準(zhǔn)后可免于現(xiàn)場檢查驗收環(huán)節(jié)，即可獲得經(jīng)營資格，可以依法經(jīng)營乙類非處方藥。（具體工作指引見附件1）。
二、符合廣東省經(jīng)營乙類非處方藥綜合改革試點范圍的連鎖門店經(jīng)營乙類非處方藥的參照《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<廣東省經(jīng)營乙類非處方藥綜合改革試點工作實施方案>的通知》(粵藥監(jiān)局藥二〔2022〕12號)執(zhí)行（具體工作指引見附件2）。
三、本通告自發(fā)布之日起執(zhí)行。通告內(nèi)容若與國家、省相關(guān)文件不一致，以國家、省文件為準(zhǔn)。
特此通告。
附件：1.僅經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)實施告知承諾制審批的工作指引
2.廣東省經(jīng)營乙類非處方藥綜合改革試點的工作指引
清遠(yuǎn)市市場監(jiān)督管理局
2022年2月28日
