廣州、深圳、珠海、佛山、惠州、東莞、中山、江門、肇慶市醫(yī)療保障局，廣東省藥品交易中心：
為深入貫徹《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《關(guān)于貫徹落實<粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要>的實施意見》精神，進一步落實我省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地進口港澳藥品醫(yī)療器械管理有關(guān)規(guī)定，支持粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，更好地滿足粵港澳大灣區(qū)居民醫(yī)療服務(wù)需求，釋放更多政策紅利，助力粵港澳醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)就實施“港澳藥械通”相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價格項目工作有關(guān)事項通知如下：
一、“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目實行備案管理。指定醫(yī)療機構(gòu)（非公立營利性醫(yī)療機構(gòu)除外，下同）應(yīng)用經(jīng)批準(zhǔn)納入“港澳藥械通”的醫(yī)療器械，提供醫(yī)療服務(wù)需設(shè)立的醫(yī)療服務(wù)價格項目（以下簡稱“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目），實行省級備案，屬地監(jiān)管，加快臨床轉(zhuǎn)化進度。備案“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目和價格由指定醫(yī)療機構(gòu)參考境外地區(qū)成熟做法，遵循公平、合法和誠實信用的原則自主確定，不以現(xiàn)有項目加收項的形式立項。指定醫(yī)療機構(gòu)向省醫(yī)保局提交《“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目和價格備案表》（見附件）及有關(guān)佐證材料，并由指定醫(yī)療機構(gòu)申請國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼和醫(yī)療服務(wù)價格項目編碼。省醫(yī)保局公開已備案的“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目和編碼，備案內(nèi)容有調(diào)整的應(yīng)重新備案。其他指定醫(yī)療機構(gòu)使用藥監(jiān)部門批件商品名稱相同“港澳藥械通”醫(yī)療器械實施相同醫(yī)療服務(wù)的，醫(yī)療服務(wù)價格項目可使用該項目已有的醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼，參照已備案實施的項目名稱、內(nèi)涵、編碼等要素備案，提高效率。
二、“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目的適用范圍。備案的“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目，僅限備案的指定醫(yī)療機構(gòu)使用，不納入我省基本醫(yī)療服務(wù)和市場調(diào)節(jié)價服務(wù)價格項目目錄管理，由醫(yī)療機構(gòu)和患者按自費結(jié)算。指定醫(yī)療機構(gòu)和備案項目依托的“港澳藥械通”醫(yī)療器械，以行業(yè)主管部門批準(zhǔn)的實施范圍為準(zhǔn)，行業(yè)主管部門中止使用授權(quán)或到使用授權(quán)逾期未續(xù)的，備案項目自動失效；行業(yè)主管部門批準(zhǔn)繼續(xù)授權(quán)使用的，由指定醫(yī)療機構(gòu)重新備案后使用。備案項目適用范圍擬擴大至“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)以外的其他醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)在相應(yīng)進口醫(yī)療器械獲得國家藥監(jiān)部門進口注冊批準(zhǔn)上市的基礎(chǔ)上，按照新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的政策規(guī)定常態(tài)化管理。
三、“港澳藥械通”藥品和醫(yī)用耗材的采購。鼓勵指定醫(yī)療機構(gòu)使用納入“港澳藥械通”的藥品和醫(yī)用耗材通過采購平臺采購。發(fā)揮集團采購規(guī)模效應(yīng)，支持以區(qū)域聯(lián)盟、醫(yī)院聯(lián)合等方式開展帶量采購，實施梯度價格，量價掛鉤，構(gòu)建市場主導(dǎo)、多方參與的“港澳藥械通”藥品和醫(yī)用耗材的價格形成機制。指定醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)在新招采子系統(tǒng)申報“港澳藥械通”藥品和醫(yī)用耗材的首發(fā)掛網(wǎng)價格，并在系統(tǒng)上傳產(chǎn)品信息等資料。各采購平臺相應(yīng)做好其采購交易工作。
四、強化“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)的協(xié)同管理。指定醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格遵守明碼標(biāo)價、日費用清單制度等規(guī)定，切實做好項目和價格信息公開工作，主動公開承諾不收取明碼標(biāo)價之外的費用，確?；颊咧な褂谩案郯乃幮低ā贬t(yī)療服務(wù)價格項目和醫(yī)療器械，以及對其就醫(yī)全過程價格信息的知情權(quán)。指定醫(yī)療機構(gòu)做好“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目和醫(yī)用耗材使用情況的登記管理，每半年向所在地級以上市醫(yī)保局報送“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目的服務(wù)量和金額等情況。醫(yī)保部門加強項目備案和使用的指導(dǎo)，做好價格監(jiān)測和檢查等工作，相關(guān)地級以上市醫(yī)保局及時匯總項目使用情況報省醫(yī)保局。強化部門協(xié)同管理機制，醫(yī)保部門加強和衛(wèi)健、藥監(jiān)部門在“港澳藥械通”注冊審批、醫(yī)療服務(wù)價格等信息的對接和共享，提高信息的完整性和兼容性。
本通知自2024年3月1日起實施，有效期5年，由廣東省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。
附件“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目和價格備案表.docx
